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의약외품 재평가(모기 기피제) 결과에 따른 변경사항 공지의 건

등록일

2017.07.21
1. 「약사법」 제33조 및 제42조제5항, 「의약외품 재평가 실시에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시), 의약외품 재평가 실시 공고(식품의약품안전처 공고 제2015-338호, 2015. 10. 28.)에 따라 실시한 의약외품 재평가(기피제) 결과가 2017년 6월 22일에 공고 됨에 따라, (유)에스씨존슨에서 판매하는 기피제 제품인 아래 6가지 제품에 대한 변경 사항을 첨부와 같이 알려드리오니 참조 바랍니다.
2. 당사의 디에틸톨루아미드가 포함된 모든 제품에 대한 안정성 및 유효성에 대한 평가는 입증이 되었으며 허가 사항에 관하여 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항에 대한 통일조정 조치가 이루어졌습니다.
3. 식품의약품안전처의 공고에 따라 2017년 7월 30일 이후에 출고되는 해당 제품에 대하여는 변경된 사항이 적용된 것으로 공급하여 드리고 해당 변경 내용은 당사의 홈페이지를 통해서도 게시될 예정임을 알려 드립니다.
4. 현재 해당 제품을 구매하여 사용하고 계신 소비자나 매장에서 진열하여 판매하고 계신 고객사에서는 '변경대비표'를 확인하고 이를 게시하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

I. 대상제품
① 오프 에어로졸 (제조: 지에스켐)
② 오프 미스트 키즈 (수입: 에스씨존슨코리아)
③ 오프 로션 (수입: 에스씨존슨코리아)
④ 오프 에어로졸*2+오프 로션 (제조 : 지에스켐 / 수입 : 에스씨존슨코리아)
⑤ 오프 에어로졸*2+오프 미스트 키즈 (제조 : 지에스켐 / 수입 : 에스씨존슨코리아
⑥ 오프 미스트 키즈 177ml*2 (수입 : 에스씨존슨코리아)

II. 별첨 : 각 제품별 변경 대비표

(유)에스씨존슨코리아


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